凍幹粉針是將藥品的無菌溶液快速凍結到零下40度左右,然後在真空條件下,慢慢加熱,使溶液的水分升華,同時保持凍結狀態無菌粉注射劑。其常見的生產工藝是:先將藥物按水針劑標準製成藥液,在百級狀態下經過濾、超濾除去雜質和細菌,無菌分裝入瓶半加塞,裝入凍幹機迅速冷凍至零下40度左右使藥液成固態,在此狀態下抽極限真空(<0.009Pa)將水分升華排出,藥物有序結晶幹燥成膨鬆晶體,升華完成後在真空狀態下自動加塞,則無菌、真空、含水量<0.01%的晶態凍幹粉針就生產成了。因而在貯藏上
一般的凍幹粉針無需冷藏,常溫保存即可。
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