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    GMP標準中試凍幹機

    廠商性質:生產廠家

    更新時間:2025-01-09

    瀏覽次數:2932

    簡要描述:

    中試凍幹機是一種介於實驗室小型凍幹設備和工業化大型凍幹設備之間的一種設備,主要用於冷凍幹燥技術的探索,以及初步的小規模加工和生產。GMP標準中試凍幹機則是指該設備在設計、製造、驗證和使用過程中,均嚴格遵循GMP的相關規定和標準,以確保產品的生產質量、安全性和有效性。

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    詳細介紹
      中試凍幹機的幹燥過程是基於“低溫冷凍-真空幹燥”的原理實現的。首先,在特定的低溫條件下將待處理物料迅速冷凍,使其中的水分形成均勻的冰晶,然後在真空環境下加熱,使冰晶直接轉化為水蒸氣,從而將物質中的水分去除,實現幹燥的效果。

           中試型凍幹機主要是應用於凍幹工藝的摸索,也可應用於初步的小型加工生產,用戶使用生產型凍幹機之前需要摸索凍幹工藝,就會先使用中試型凍幹機摸索總結出成熟凍幹工藝,然後無縫對接到生產型凍幹機上。
     
      BIOCOOL品牌GMP標準中試凍幹機工藝優化率可達90%以上。適合製藥、生物製劑領域小試及中試研發生產。用戶根據潔淨要求可選擇穿牆隔離和非穿牆隔離。既適合凍幹工藝摸索和優化,為大規模生產做準備,亦可用於小批量生產。

     

           技術參數:

    型號

     Pilot3-6H

    Pilot5-8H

    Pilot3-6T

    Pilot5-8T

    Pilot10-15T

    凍幹麵積(m²)

    0.3

    0.5

    0.42

    0.56

    1.05

    冷阱溫度(空載)

    -85℃

    真空度(空載)

    <4Pa

    <4Pa ≤1Pa ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層製冷方式

    矽油循環

    捕水能力

    6L

    8L

    6L

    8L

    10L

    凍幹效率

    3L/24H

    5L/24H

    3L/24H

    5L/24H

    10L/24H

    板層間距

    130mm

    80mm

    100mm

    80mm

    80mm

    穿牆隔離

    ×

    ×

    壓塞

    液壓

    整機尺寸

    (約)

    W1400*D760*H1800

    W1400*D760*H1800

    W860*D1430*H1850

    W860*D1430*H1850

    W885*D2000*H1730

     
     
      BIOCOOL品牌GMP標準中試凍幹機主要特點:
     
      1、幹燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結、高強度無泄漏。
     
      2、隔板預凍功能。
     
      3、品牌壓縮機,高效穩定、噪音低。
     
      4、品牌真空泵,抽速大、噪音低。
     
      5、配置進口液壓係統,壓塞平穩安全。
     
      6、標配油霧過濾器。免除抽真空時,油霧對人體的毒害。
     
      7、可充氮氣或者惰性氣體進行幹燥後的保存。
     
      8、凍幹自動控製係統:可程序化編程,從凍幹到除霜均程序化控製。
     
      9、板層加溫控製係統:熱循環監視保護,特殊加熱材料,模糊PID控製算法。
     
      10、凍幹曲線優化控製算法,可在升華及解析幹燥階段控製樣品升溫速率及當前階段真空度值。
     
      11、冷阱除霜係統:非電加熱除霜方式,安全性能高;除霜速度快,解決了傳統采用浸泡除霜帶來的不便。
     
      12、凍幹終點測試係統:可在解析幹燥階段結束後自動進行凍幹終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
     
      13、真空調節係統:升華及解析幹燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍幹效率的問題。
     
      14、脈衝回填係統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對於凍幹結束後顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
     
      15、自動排水係統:排水結束後與真空係統互鎖,避免再次使用忘記關閉排水閥產生的真空係統故障。
     
      16、采用工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
     
      17、手自動模式選擇:手動模式用於摸索工藝參數(人為幹預性強),自動模式用於工藝成熟階段,一鍵操作,簡單便捷。
     
      18、數據記錄係統:數據記錄係統多項選擇。1.本機內存存儲,可存儲3個月。2.外存存儲(U盤),存儲數據量與U盤的容量有關係(選配)。3.PC數據庫存儲,存儲數據量與電腦硬盤可使用容量有關係(選配)。
     
      19、監視係統:實時監視係統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
     
      20、凍幹工藝配方存儲功能:可存儲500組固定或者用戶自定義凍幹工藝配方。
     
      21、PC遠程監控係統:可遠程監控設備運行狀況,監控距離1.5KM(選配)。
     
      22、共晶點測試功能(選配)。
     
      23、校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
     
      24、凍幹曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍幹效果驗證)。

     

      中試凍幹機可根據客戶需求,整機提供如下非標定製服務:
     
      1、冷阱可定製溫度範圍:-100至-130℃。
     
      2、隔板可定製溫度範圍:-60至-100℃。
     
      3、可根據客戶需求定製0.1㎡矽油型真空樱桃AV成人片。
     
      4、可根據客戶需求定製CIP+SIP(0.1至1㎡矽油型真空樱桃AV成人片)小型機。
     
      3、整機尺寸可按客戶實際場地需求進行定製。
     
      4、用戶需連接的儀器設備與真空樱桃AV成人片匹配定製服務。
     
      5、整機個性化定製服務,包括:整機造型個性化設計、顯示界麵個性化設計。
     
      6、可根據客戶需求定製噴氮真空樱桃AV成人片。
     
      7、可根據客戶需求定製有機溶劑真空樱桃AV成人片。
     
      8、可根據客戶需要定製高可靠性真空樱桃AV成人片。製冷機組、真空機組、循環機組及電氣係統均雙備機,一組出現故障。自動切換至第二組,確保係統長期穩定可靠。
      使用步驟:
     
      1、將待處理物料放入幹燥室中,打開真空泵,排出幹燥室內的氣體,建立所需真空度;
     
      2、啟動製冷係統降低幹燥室內溫度至需要的冷凍溫度,使物料迅速冷凍;
     
      3、開始加熱,使物料中的水分直接轉化為水蒸氣,並經過真空泵抽取;
     
      4、完成幹燥後,停止加熱和真空泵,在完全恢複大氣壓力前打開幹燥室門,取出幹燥好的物料。
     
      應用領域:
     
      廣泛應用於醫藥、食品、生物工程等領域。例如,用於製備高純度的生物樣品、製備滅菌的藥品、生產易保存的食品等。
     

     


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